1.任职资格：具有药学，中药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。
2.在质管部经理的直接领导下，具体实施质量管理工作，树立“质量第一”的观念，坚持质量安全的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使否决权。
3.依据公司质量方针、目标，制定本部门的质量工作目标分解，并协助对其他各部门的质量目分解情况的指导和组织实施；负责向质管部经理、质量负责人报告质量管理体系的运行情况。
4.负责起草、编制质量管理制度、职责文件及相应的质量管理方面的标准操作程序，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。
5.负责质量信息的收集和管理，负责公司所有资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档以及更新工作；并建立药品质量档案。
6.负责指导设定计算机系统质量控制工作。对首营客户、供货单位、首营品种信息合法性审核，保证其持续合法、有效。
7.负责指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退
货、运输等环节的质量管理工作。
8.负责公司下发的质量管理体系文件及药监部门下发的法律法规等各种文件的建档和保存。
9.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理、报告。对客户反映的质量问题填写质量查询记录表，及时查清原因，迅速予以答复解决；负责必要时药品的抽样送检工作。
10.负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门的通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
11.负责不合格药品的确认，汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
12.负责药品不良反应监测和不良反应报告的收集整理工作。
13.协助行政部做好药品质量方面培训、教育和考核工作。
14.负责实施相关设施设备的校准工作。
15.负责监督质量体系文件的销毁工作。
16.负责有关质量会议的记录工作。